ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КАВИНТОН

CAVINTON

 

Регистрационный номер: П N014725/0) ОТ 04,04.2008г.

Торговое название: КАВИНТОН

Международное непатентованное название (МНН): винпоцетин (vinpocetine)

Лекарственная форма: таблетки

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: винпоцетин 5 мг

Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, мотив стеорог,

тальк, крахмал кукурузный, пактозы моногидрат.

 

Описание

Белые или почти белые, плоские, круглые таблетки с фаской, без запаха, с гравировкой «CAVINTON» но одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа: Мозговой кровоток улучшающее средство

Код ATX: N06BX18

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивав потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливав транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер: переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кольций зависимую фосфодиэстерозу; повышает уровни оденозин-монофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата |цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; сгимулируег восходящую вегвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.

Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи киспорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие оденозино.

Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта «обкрадывания), но и усиливает кровоснабжение^ прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.

Фармакокинетика. Быстро всасывается, через 1 ч после приёма внутрь достигает максимальной концентрации в крови. Всасывание происходит главным образом в проксимольных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 24 ч

после приёма внутрь. Связь с белками в организме человека - 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7% Клиренс 66,7 л/ч. превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метабопизме.

При повторных приёмох внутрь 5 мг и 10 мг доз кинетика носит линейный характер. Период полувыведениа у человеке 4,83±1,29 ч Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в том числе остроя и восстановительная стадии ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсупьта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробезилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравмотическая и гипертоническая энцефалопатия)

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелоя форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину и непереносимость лактозы.

 

Применение при беременности и в период лактации:

Беременность, т.к. винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При бопьших дозох возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.

Период лактации: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препа-рота необходимо прекратить грудное вскармливание.

Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом. Внутрь, после еды.

Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 роза в день).            __

Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг.

Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.

При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстра-систолия, однако, наличие причинной связи не доказано т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; пабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.

Со стороны системы пищеворения: сухость во рту, тошнота, изжога.

Аллергические реакции кожи.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время донные о передозировке винпоцетином ограничены.

Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

 

ВЗАМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета - одреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, оценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипромином.

Одновременное применение Кавинтона® и метилдопы ино-гдо вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль ортериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взоимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтною действия.

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

Таблетки Ковинтон® содержат лактозу. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит 41,50 мг лактозы моногидрота.

Действие препарата но способность управлять автомобилем: данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами, нет.

 

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг.

По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению

 

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Список Б.

При температуре 15-30°С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Произведено:

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21

 

Претензии потребителей направлять по адресу:

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер».

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,

Тел.: (495) 363-3950, Факс: (495) 363-3949

 

Добавить комментарий

Имя (обязательное)

E-Mail (обязательное)

Сайт

Обновить

Отправить

Отменить